編輯｜海若鏡
近年來，隨着國內心血管患病群體規模持續增長，針對心血管介入醫療，尤其是介入器械的市場需求也在不斷增加。其中，球囊作為介入類手術中的重要耗材之一，其市場滲透率也隨之提升。據沙利文數據預測，僅中國經皮冠狀動脈介入手術量預計到2030年將達到約343.8萬台。
然而，球囊的生產製造「仍面臨諸多挑戰」。近期的訪談中，桓球醫療CEO聞人吉對36氪表示：「當前，球囊製造仍然依賴大量人工操作，在生產一致性、製造成本和生產效率方面仍有優化空間。」
聞人吉曾在上汽集團和ABB公司積累了十餘年汽車和機械人行業的工作經驗。2016年獨自創業后，專註於機械人集成服務。2020年，聞人吉在調研過程中了解到，冠脈手術對球囊產品的性能要求極高，而球囊生產過程中仍存在一定改進空間。針對這些問題，他希望可以「借鑒汽車行業的智能製造經驗，將AI與機械人技術引入醫療器械製造，從而提高生產質量的一致性，降低製造過程中的風險。」
球囊製造流程大致涵蓋球囊成型前的預拉伸、成型、檢測、組裝焊接等十多個關鍵環節。目前，桓球醫療主要針對球囊拉伸和檢測兩個環節，並已經開發出球囊成型機和球囊AI檢測機兩款核心硬件產品。
首先來看球囊成型機。這款設備主要為高質量聚合物球囊而設計，集成了包括溫控、拉力、氣壓、冷卻等多個控制系統，能夠穩定生產多種規格尺寸的高質量球囊。同時，設備支持靈活的工藝配置，並配備數據查詢系統，可記錄每根球囊成型數據。因此，在滿足用戶可自定義各步驟控制和監控條件的同時，實現單根球囊生產過程的監控和歷史數據追溯。
從直觀效果上來看，這意味着生產效率、人員效率和良品率的提升。聞人吉特別提到，該設備獨特的水套結構可以「將高分子材料拉伸溫度的控制精度提高至±3℃，相比行業平均的±10℃，提升了生產穩定性和球囊良品率」。
球囊成型機示意（圖源：桓球醫療）
而球囊AI檢測機則是通過深度學習和視覺AI技術，結合超高分辨率圖像和各種光學測量，實現高效的球囊質量檢測。這款設備能夠減少誤檢和漏檢，提升質量控制的效率。
球囊AI檢測機示意（圖源：桓球醫療）
另據介紹，桓球醫療針對相關軟件產品的研發也在進行中，核心功能在於輔助生產人員更快調整球囊成型參數，提高整體效率。
值得一提的是，近年來，醫療器械高值耗材的集采政策為AI智能製造的市場推廣提供了重要契機。作為重點集采品類，球囊產品自2019年江蘇省牽頭啟動血管介入球囊聯盟集采以來，已經歷至少10輪帶量採購，部分產品的價格降幅達到90%，最高甚至超過了96%。
「集采政策推動下，我們能明顯感受到行業對能帶來經濟效益的新技術持積極態度。」聞人吉表示，部分客戶甚至希望「AI技術不僅應用於製造環節，還能進一步賦能研發和質量管理，提升整個企業運營體系的智能化水平」。
據悉，商業化方面，桓球醫療計劃於2025年啟動兩款核心球囊製造硬件產品的市場推廣。公司將採用線上新媒體平台引流、線下參與展會與行業論壇結合的方式，拓展市場影響力。「今年，我們的目標是覆蓋國內外的頭部醫療器械企業，並實現千萬元級營收。」聞人吉透露。
