苑東生物:子公司碩德葯業通過美國FDA現場檢查

.. 9月24日,36氪獲悉,苑東生物公告稱,公司全資子公司成都碩德葯業4月份接受了來自美國食品藥品監督管理局(FDA)的cGMP(現行藥品生產質量管理規範)現場檢查,檢查內容為鹽酸納美芬注射液、鹽酸尼卡地平注射液的批准前檢查。近日,碩德葯業收到美國FDA出具的現場檢查報告,FDA確認此次檢查已結束,碩德葯業通過此次現場檢查。這有利於加快公司已申報美國ANDA產品的獲批進度,進一步加快公司國際化戰略的落地實施。
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