ARTMS和Telix Pharmaceuticals宣布利用從固態靶材透過迴旋加速器產出的68Ga,成功生產出PSMA-11試劑盒

不列顛哥倫比亞省柏納比和印弟安納波利斯--(美國商業資訊)--ARTMS Inc. (ARTMS)和Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX, Telix)欣然宣布,他們透過ARTMS專有的Quantum Irradiation System (QIS®)固態靶材系統,使用由迴旋加速器產出的多居禮數量鎵68 (68Ga),已成功生產Telix的前列腺癌成像產品TLX591-CDx(用於製備68Ga-PSMA-11的試劑盒)1

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該測試顯示,TLX591-CDx具有令人印象深刻的6小時穩定性,TLX591-CDx是一種以前列腺特定膜抗原(PSMA)為標靶的放射性藥物,可使用正電子發射電腦斷層掃描(PET)進行前列腺癌成像。在68Ga生產運行的低水準(50 mCi和100 mCi)和中水準(超過2,500 mCi)產出上,測試均超過所有相關的品質控制標準。TLX591-CDx的「冷試劑盒」格式可在室溫下以高放射化學純度和生產一致性實現快速放射性標記,非常適合放射品藥房環境。

ARTMS執行長Charles S. Conroy表示:「這項合作和成功的測試代表了全球在診斷前列腺癌方面所邁出的重要一步。Telix的簡單易用型高品質PSMA-11試劑盒結合使用我們的固態標靶方法進行可靠的68Ga生產,使我們離臨床工作者擁有隨選PET診斷試劑越來越近。我們ARTMS的目標是確保68Ga的供應能滿足臨床對該同位素大量的預期需求。」

Telix美國分公司總裁Bernard Lambert博士補充道:「當2020年4月宣布Telix與ARTMS合作時,我們確信,ARTMS採用低功率迴旋加速器從專用固態68Zn靶材生產68Ga的專利技術肯定對分子成像和腫瘤界有價值。ARTMS的工作代表了68Ga如何能夠被投向市場以用於大規模生產方面的重大進展,因此,它將在為所有需要先進前列腺成像的前列腺癌患者提供可靠的取得途徑方面做出貢獻。該成果是ARTMS技術和Telix的PSMA-11專利配方的明證。」

ARTMS將繼續開發迴旋加速器產出的68Ga,重點是最佳化生產潛力並滿足用於TLX591-CDx等放射性藥物試劑盒的法規要求。

關於前列腺癌

前列腺癌是僅次於皮膚癌的男性第二大常見癌症,2018年,初診為前列腺癌的男士有130萬2。儘管治療取得進步,但前列腺癌仍造成大量死亡,2018年有超過365,000名男士死於該病。診斷率正在增加,前列腺癌發病率最高的地區有美國、歐洲、澳洲和新西蘭。

關於ARTMS

ARTMS Inc.總部位於加拿大不列顛哥倫比亞省溫哥華,公司開發的新穎技術和產品實現了世界上最常用的診斷成像同位素高品質的大量生產,是該領域的全球領導者。ARTMS的旗艦產品QUANTM Irradiation SystemTM (QISTM)採用藥物分配器和院內醫用迴旋加速器,可實現重要的醫用同位素,例如鎵68 (68Ga)、鋯89 (89Zr)、鍀99m (99mTc)和銅64 (64Cu)的分散、具有成本效益、大規模的生產,使用戶能夠控制其供應鏈。ARTMS在全球將這些屢獲殊榮的加拿大專利發明商品化,有望徹底改變核子醫學業的前景。欲瞭解有關QUANTM Irradiation System™和ARTMS的更多資訊,請在Twitter @Quantm99LinkedIn上關注我們、造訪http://www.artms.ca/

關於Telix Pharmaceuticals Limited

Telix是一家臨床階段生物製藥公司,專注於使用分子標靶輻射(MTR)開發診斷和治療產品。Telix總部位於澳洲墨爾本,在比利時、日本和美國設有國際業務。Telix正在開發臨床階段腫瘤產品陣容,以滿足腫瘤和罕見疾病領域未獲滿足的重大醫療需求。Telix在澳洲證券交易所(ASX: TLX)上市。欲瞭解更多資訊,請造訪www.telixpharma.com

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1 TLX591-CDx目前尚未在包括美國、加拿大和歐盟在內的任何司法管轄區獲准。
2 GLOBOCAN 2018.

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聯絡方式:

ARTMS企業聯絡人
Charles S. Conroy R.Ph, MBA
ARTMS, Inc.
執行長
電子郵件:conroy@artms.ca

ARTMS業務聯絡人
Doug Gentilcore
ARTMS, Inc.
商務長
電子郵件:gentilcore@artms.ca

Telix企業連絡人
Christian Behrenbruch博士
Telix Pharmaceuticals Limited
執行長
電子郵件:chris@telixpharma.com

Telix業務聯絡人
David N. Cade博士
Telix Pharmaceuticals Limited
商務長
電子郵件:david.cade@telixpharma.com


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