醫療健康行業周報 | 藝妙神州完成1億元C+輪融資;生物類似葯將適時開展帶量採購

近年來,醫療健康產業創新不斷湧現,並發展成為最活躍的行業之一,36氪見證和陪伴着這一領域創新企業的成長,並為行業帶來專業的聲音。

為此,36氪推出了「醫療健康行業周報」這一欄目,接下來將定期發佈,為讀者提供資本、政策、財務、新產品等多角度的行業資訊。

10月18日醫療健康行業周報請查收。行業周報收錄了本周醫療健康領域「36氪創投頻道」報道的融資新聞,以及其他值得關注的國內外行業新聞動態。

投資融資

  • 諾信創聯獲紅杉領投的新一輪兩億元融資

北京諾信創聯科技有限公司(以下簡稱:諾信創聯)已完成新一輪兩億元人民幣融資,本輪融資由紅杉中國領投,老股東經緯中國、知春資本、晨興資本、火山石資本、創世夥伴資本和峰瑞資本繼續跟投。這是繼今年6月「諾信創聯」獲數千萬美元B+輪融資后的新一輪融資,也是今年「諾信創聯」獲得的第三次融資。本輪融資所募集資金將用於業務拓展、技術投入以及解決方案優化。

構建葯企與醫生間的數字化橋樑,「諾信創聯」獲紅杉領投的新一輪兩億元融資

  • 強聯智創完成數千萬元B輪融資

據悉,「強聯智創」已於近日完成數千萬元B輪融資。本輪融資由山藍資本領投,奇倫創投和慶喆創投跟投,探針資本擔任財務顧問,是繼2019年由聯想之星、拓金資本投資的A輪融資后的新一輪融資。本輪資金將主要用於推進公司旗下腦卒中診療產品的商業化推廣與落地。

專註腦血管病精準診療,「強聯智創」完成數千萬元B輪融資

  • 依科賽生物完成近億元融資

依科賽生物科技(太倉)有限公司(依科賽生物)完成新一輪近億元人民幣融資。本輪融資由涌鏵投資領投,中關村發展前沿企業投資基金、蘇州亞傑天使投資、垚琨科技等機構跟投。融資資金主要用於建設無血清培養基GMP生產車間,進一步擴建海外血清工廠,提升產能,加速海外營銷網絡建設。

  • 麥普奇醫療獲數千萬B輪融資

麥普奇醫療(深圳麥普奇醫療科技有限公司)獲得數千萬B輪融資,本輪融資由三澤創投、瑞鋒康奇投資。麥普奇醫療董事長付學森表示,資金將用於日本研發中心的擴建、以及國內外市場的推廣等。

  • 博雅輯因完成4.5億元B輪融資

據悉,生物技術公司「博雅輯因」今日宣布完成4.5億元B輪融資。本輪融資由三正健康投資領投,紅杉資本中國基金、雅惠投資、崑崙資本跟投,公司現有投資者IDG資本、禮來亞洲基金、華蓋資本、松禾資本跟投。

基因編輯療法再獲資本青睞,「博雅輯因」完成4.5億元B輪融資

  • 艾爾普完成5000萬A+輪融資

據悉,「艾爾普」已於近日完成5000萬A+輪融資。本輪融資由南京動平衡資本和老股東聯想之星領投,紫牛基金、南京高科等老股東全部跟投。本輪融資所募集資金將主要用於中、美雙報IND的申請,並持續加大工業化產線優勢,提升優化下游體細胞生產製備工藝,將再生醫學細胞製品推向臨床實驗。同時,還將用於研發創新型給葯途徑,擴大再生心臟細胞製品的不同劑型及產品形式,拓寬心衰治療的應用場景。

專註iPSC誘導多能幹細胞技術,「艾爾普」完成5000萬A+輪融資

  • 核心醫療完成近億元A輪融資

據悉,「核心醫療」已於近日完成近億元A輪融資。本輪融資由聯新資本領投,普華資本和倚鋒資本跟投,是繼2019年11月「核心醫療」完成數千萬元天使輪融資后的新一輪融資。本輪融資所募集資金將主要用於微型化磁懸浮人工心臟的臨床研究,以及新產品開發。

專註微型化磁懸浮人工心臟研發,「核心醫療」完成近億元A輪融資

  • 志道生物完成過億元B輪融資

據悉,「志道生物」已於近日完成過億元B輪融資。本輪融資由沂景資本、喬景資本和昌發展共同投資。此前,「志道生物」曾先後獲得夏爾巴投資、冪方資本、啟融創投、懷格資本等機構的投資。本輪融資所募集資金將主要用於抗腫瘤長效細胞因子藥物的臨床前藥學、藥理毒理學研究,臨床I、II期國際多中心研究。

聚焦細胞因子藥物研發,「志道生物」完成過億元B輪融資

  • 藝妙神州完成1億元C+輪融資

藝妙神州宣布完成1億元C+輪融資,本次募集資金將主要用於支持公司新腫瘤產品管線的研發和加速產品上市進程。藝妙神州是一家致力於將創新的基因細胞藥物技術應用於惡性腫瘤治療的新銳生物醫藥企業。

產品獲批

  • FDA授予生物技術公司Glycostem在研產品oNKord®孤兒葯稱號,用於治療多發性骨髓瘤

生物技術公司Glycostem Therapeutics宣布其在研產品oNKord®已獲得FDA「孤兒葯」指定,用於治療多發性骨髓瘤(MM)患者。該指定將為Glycostem提供一定的激勵措施,如獲得七年市場獨佔資格,以及FDA對罕見病開發方面具體的明確指導。

  • 宏元生物推出高精準度的泌尿癌症篩查產品

宏元生物研發的UroCAD產品試劑盒可精準檢測泌尿系統癌症,在用於檢測尿路上皮癌時,特異性和敏感性分別達到82%及96%,其中高級別癌敏感度為93%。宏元生物是目前市場上唯一能夠從染色體檢測方式做到泌尿癌症居家使用的公司。該公司運用二代測序技術和人工智能算法,使檢測過程全自動,不需要醫生協助,患者可以隨時隨地做取樣,檢測自動完成。

從「病房」跨越到「居家」時代,「宏元生物」推出高精準度的泌尿癌症篩查產品

  • 瓦里安獲得FDA的研究設備豁免權,用於FLASH療法的首次臨床試驗

瓦里安公司已獲得美國食品藥品管理局(FDA)的研究設備豁免(IDE),用於FLASH療法的首次臨床試驗,FLASH療法是一種以超高劑量率進行放射治療的實驗性治療模式。FLASH療法涉及超高劑量率,通常在不到一秒的時間內完成,與傳統的放射治療相比,其速度可能快100倍以上。這項研究被命名為FAST-01,將涉及瓦里安公司的ProBeam粒子加速器的研究性使用,經過改進后,為癌症患者提供先進的非侵入性治療方案。

  • Immunomedics宣布FDA授予Trodelvy™孤兒葯稱號,用於治療成人和兒童膠質母細胞瘤患者

生物製藥公司Immunomedics宣布美國食品藥品監督管理局(FDA)已授予Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)孤兒葯稱號,用於治療成人和兒童膠質母細胞瘤患者。"孤兒葯 "的指定使公司有資格獲得各種開發激勵措施,包括合格的臨床研究的稅收減免,新葯申請費的豁免,以及批准后的指定市場獨佔期。

  • 生物製藥公司Inventiva創新NASH療法獲FDA突破性療法認定

生物製藥公司Inventiva宣布,美國FDA已授予該公司主要候選藥物lanifibranor突破性療法認定,用於治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。Lanifibranor是一種口服小分子泛PPAR激動劑,它對PPARα和PPARδ產生均衡的激活,並且能夠部分激活PPARγ,誘導體內抗纖維化、抗炎症反應,和有益的血管和代謝變化。

  • 路勝生物發佈全球首個新冠病毒亞基因組RNA檢測試劑盒

基因組醫學公司「路勝生物」(Lucence)宣布發售全球首個用於直接檢測新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)亞基因組RNA(sgRNA)試劑盒DeepMARK™。DeepMARK™二代測序試劑盒利用基於擴增子的新一代測序(NGS)技術,可在一次測序中同時解析新型冠狀病毒基因組和亞基因組RNA,幫助科學家們快速追蹤感染溯源,確定病毒傳染性,及指導疫苗研發。

幫助追蹤新冠感染源,「路勝生物」發佈全球首個新冠病毒亞基因組RNA檢測試劑盒

  • 百奧泰1類新葯「巴替非班」申報上市

百奧泰提交的1類新葯巴替非班注射液上市申請獲得CDE受理,用於PCI圍術期抗血栓。抗血小板凝集藥物種類眾多,其中IIb/IIIa受體拮抗劑具有藥效強、效果穩定等特點,在靜脈和冠狀動脈抗凝中廣為應用。巴替非班是一種人工合成的血小板糖蛋白IIb/IIIa(即GPIIb/IIIa)受體拮抗劑。

收購認購

  • 兆科眼科完成1.45億美元認購

李氏大藥廠發佈公告稱,旗下眼科藥物公司兆科(廣州)眼科藥物有限公司(下稱「兆科眼科」)已與包括TPG在內的投資機構簽約,共計融資1.45億美元。認購事項由高瓴資本及TPG Asia聯席領投。本次融資共計有11名投資者參與,各個投資機構的具體投資金額沒有公布。認購完成後,德太投資和高瓴資本將各占兆科眼科7.441%的股份。

政策法規

  • 國家醫保局:生物類似葯適時開展集中帶量採購

國家醫療保障局在對十三屆全國人大三次會議第5348號建議的答覆提到:國家醫保局正在研究生物製品集中採購相關政策,生物類似葯並非集中帶量採購的禁區,在考慮生物類似葯的相似性、企業產能和供應鏈的穩定性、具體產品的臨床可替代性等因素的基礎上,將適時開展集中帶量採購。

  • 國家衛健委:加強全民健康信息標準化體系建設,探索醫療健康區塊鏈技術應用標準化建設

國家衛健委官網發佈《關於加強全民健康信息標準化體系建設的意見》,意見指出,探索醫療健康區塊鏈技術應用標準化建設。探索研究區塊鏈在醫療健康領域應用場景,加快研究制訂醫療健康領域區塊鏈信息服務標準,加強規範引導區塊鏈技術與醫療健康行業的融合應用。加強數據互聯互通和數據溯源,鼓勵醫療衛生機構在確保安全的前提下,探索區塊鏈技術在醫療聯合體、個人健康檔案、電子處方、藥品管理、醫療保險、智慧醫院管理、疫苗管理、基因測序等方面的應用。

  • 國家葯監局綜合司公開徵求《疫苗責任強制保險管理辦法(徵求意見稿)》

國家葯監局綜合司公開徵求《疫苗責任強制保險管理辦法(徵求意見稿)》意見。意見稿明確了保險責任範圍,規定疫苗責任強制保險的保險責任為因疫苗質量問題,造成受種者傷殘、死亡的,依法應當由疫苗上市許可持有人承擔的經濟賠償責任。同時規定了理賠責任限額:免疫規劃疫苗和非免疫規劃疫苗責任強制保險在全國範圍內實行統一最低責任限額。死亡賠償金每人不低於50萬元,傷殘賠償金根據傷殘鑒定機構出具的傷殘程度鑒定書確定。

  • 國家葯監局:做好重點品種信息化追溯體系建設工作

國家葯監局發佈關於做好重點品種信息化追溯體系建設工作的公告。公告要求,貫徹落實《藥品管理法》和國務院關於藥品追溯的部署,積極推動藥品信息化追溯體系建設,提高藥品監管工作水平和效率,切實保障藥品質量安全。藥品上市許可持有人應當落實全過程藥品質量管理的主體責任,建立信息化追溯系統,收集全過程追溯信息,於2020年12月31日之前,基本實現國家藥品集中採購中選品種、麻醉藥品、精神藥品、血液製品等重點品種可追溯。

業績發佈

  • 金陵葯業發佈2020年前三季度業績預告:凈利7091萬元-9928萬元,同比下降58%-70%

金陵葯業發佈前三季度業績預告,前三季度歸屬於上市公司股東的凈利潤7091萬元-9928萬元,同比下降58%-70%。對於業績變動,金陵葯業表示,主要是報告期內公司預計非經常性損益對歸屬於上市公司股東的凈利潤的影響額約-3000 萬元,江蘇紫金農村商業銀行股份有限公司(紫金銀行)股票公允價值變動收益變動所致。

  • 悅心健康發佈2020年前三季度業績預告:凈利潤5200萬元-5500萬元,同比增長51.97%-60.73%

悅心健康發佈前三季度業績預告,前三季度歸屬於上市公司股東的凈利潤5200萬元-5500萬元,同比增長51.97%-60.73%。悅心健康表示,前三季度期間,公司雖受新冠肺炎疫情影響,營業收入僅略有小幅下降,但營業利潤則有增長。公司於上半年對建材業務應收款項信用損失率進行變更,會計估計變更后壞賬損失金額計提減少,增加歸屬上市公司股東凈利潤約 1700萬元。

  • 穩健醫療發佈2020年前三季度業績預告:凈利潤約30.4億元-32.4億元,同比增長651%-700%

穩健醫療披露前三季度業績預告。公司預計2020年1-9月歸屬於母公司所有者的凈利潤為303700萬元至323700萬元,比上年同期增長651%至700%。受疫情的影響,公司醫用防護用品(主要是口罩、防護服、手術衣、隔離衣)銷售大幅增加;公司自主研發的全棉水刺無紡布原材料廣泛應用於手術衣、隔離衣、防護服等產品,其舒適性、透氣性等優點受到了國內和國外客戶的高度認可,公司快速地擴大產能、滿足了市場需求;因自主研發的原材料廣泛應用於防護產品達到了規模化生產,從而使產品成本優勢提升,進而帶來第三季度業績大幅增加。

編輯:頓雨婷

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