36氪首發 | 「人工心臟」技術再獲突破,「核心醫療」獲近億元A輪融資

36氪獲悉,人工心臟研發公司「深圳核心醫療科技有限公司」(以下簡稱:核心醫療)已獲得近億元A輪融資,領投方為聯新資本,普華資本和倚鋒資本跟投。據悉,本輪融資將主要用於微型化磁懸浮人工心臟的臨床研究,以及新產品開發。

核心醫療成立於2016年,36氪曾對其有過詳細報道,它專註於研發人工心臟系列產品,現已研發全球尺寸最小、重量最輕的磁懸浮人工心臟,公司目標面向心衰治療,提供系列化產品與解決方案

據悉,核心醫療研發的自主知識產權產品——「超小型磁懸浮離心式人工心臟」,直徑34毫米、厚度26毫米、重量約90克,對比國內外官方公布的VAD領域數據,核心醫療的產品較市場現有的磁懸浮人工心臟直徑縮小了40%,重量減少了60%。

根據團隊給出的實驗數據,該款產品具有極好的血液兼容性,無溶血、血栓及其他對血液細胞的破壞等現象,並且具備功耗低,續航能力強,發熱少等優點。

從應用場景來看,這款產品臨床應用場景廣泛,不但可用於終末期心衰患者的永久性治療,也可以用於心臟移植前的過渡治療、輔助心臟機能恢復的短期治療,以及部分替代ECMO的體外循環輔助和應急性循環輔助治療等。

圖片來源:銳景創意

目前,人工心臟已成為國際指南推薦的心衰標準化治療方式之一。《中國心血管健康與疾病報告2019》顯示,我國心血管疾病患病率處於持續上升階段,心血管疾病死亡率仍居首位,推算心血管疾病現患人數3.3億,其中約1370萬心力衰竭患者,約60萬終末期心衰患者。受供體匱乏等因素影響,中國每年僅能實現600餘例心臟移植手術,人工心臟成為了廣大終末期心衰患者挽救生命的新希望。

據悉,全球應用於臨床的商業化產品之一的雅培第三代磁懸浮人工心臟,其2年生存率達79%,已接近於心臟移植的成活率82%,顯著提高心衰患者生存率和生活質量。

當前,全球已有超過30000例患者接受心室輔助裝置(VAD)植入,在美國、歐洲以及日本等地VAD已廣泛應用於心衰治療。在中國,該類醫療器械的研發和應用遠不及歐美和日本,但同樣面臨著巨大的臨床需求,已成為目前心血管器械和臨床應用的關注熱點。

國際上人工心臟技術研發始於上世紀50年代,迄今共經歷了三代技術路線的演變創新與發展:搏動式VAD、機械軸承式VAD、磁懸浮式VAD。搏動式VAD因裝置體積龐大,機械故障率高,已逐漸退出臨床應用,而機械軸承式VAD對血液存在較大破壞、血栓發生率較高。為降低血液損傷幾率,人工心臟逐漸向微型化磁懸浮離心式VAD技術方向發展。

值得注意的是,磁懸浮技術使得人工心臟在血液相容性方面實現了本質性的突破,但因技術複雜,在微型化方面仍面臨嚴峻挑戰。

專家表示,人工心臟的微型化可謂是「毫釐必爭」,因為產品體積小,醫生在手術植入術式(微創化)、植入位置的選擇上更加靈活,病人群體選擇更加廣泛,對病人的手術侵犯也更低,病人的生命質量更能得到保障。

投資人觀點

聯新資本認為,人工心臟擁有極高的技術壁壘,在心臟供體短缺的現狀下作為心衰患者的最後一道生命防線,具有廣闊的臨床應用前景。

普華資本表示,長期看好國內人工心臟研發和應用領域。深圳核心醫療已經研發出「超小型磁懸浮人工心臟」,有望成為心室輔助領域的重要力量。

倚鋒資本表示,作為最複雜、最精密的醫療器械之一,人工心臟的研發、生產能力從一個側面標誌了一個國家的高端醫療器械科技水平。

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